• 普西汀 长春西汀注射液

    ★★重磅产品招商★★

    【通用名】 长春西汀注射液

    【商名】 普西汀

    包装规格】 2ml:10mg,10支/盒

    生产澳门拉斯维加斯平台 云南龙海天然植物药业有限澳门拉斯维加斯官网

    【联系电话】 027-85621766

    【澳门拉斯维加斯官网主页】


    【产品优势】

    1、普西汀为全国第一家申报一致性评价的长春西汀注射液!国家药监局(2019年 第56号),普西汀已经完成相应关联审评审普工作,不会因关联审批审批出现市场断货。

    2、相比进口原研的长春西汀注射液,普西汀是目前质量最好的长春西汀注射液!普西汀不含辅料苯甲醇,是国际标准的终端灭菌产品!

    3、根据《国家药典委员会关于2019年国家药品标准提高项目公示》公示内容,我们已经递交了目前最高质量标准的长春西汀注射液。

    4、长春西汀注射液作为神经科治疗性药物收入欧洲药典。欧洲众多学术论文报导长春西汀注射液的疗效。

    5、在国内,长春西汀注射液是《临床路径释义神经内科分册》、《中国脑血管临床管理指南》、《中国脑卒中合理用药指导规范》推荐用药,作为脑血管病一线用药广泛应用于临床。

  • 【说明书】

    【药品名称】

      通用名称:长春西汀注射液

      英文名称:vinpocetine Injection 

      汉语拼音:changchunxiting zhusheye 

    【成    份】本品主要成份为长春西汀。

      化学名称:(13as,13bs)-13a-乙基-2,3,5,6,13a,13b-六氢-1H-吲哚[3,2,l-de]吡啶[3,2,1-ij ] [1,5]-二氮杂荼-12-羧酸乙酯。 

      化学结构式:

       

     

      分子式:C22H26N2O2

      分子量:350.5

      辅料:维生素C、焦亚硫酸钠、酒石酸、山梨醇、碳酸氢钠、注射用水。

    【性    状】本品为无色的澄明液体。 

    【适 症】改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。

    【规    格】2ml : lomg 

    【用法用量】静脉滴注,开始剂量每天20mg,以后根据病情可增至每天30mg。可用本品20-30mg加入 0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液500ml内,缓慢滴注(滴注速度不能超过80滴/分钟)。

    配制好的输液须在3小时内使用。静滴治疗后推荐每日口服长春西汀片,以继续治疗。

    肝、肾疾病患者不必进行剂量调整。 

    【不良反应】对数万患者进行的安全性调查数据显示本品是安全的,根据MedDRA惯例,即使发生频率最高的副作用也没落入“常见(> 1/l00 )”这一栏,即最常发生的副作用,其发生频率小于 l %。这是下表中发生频率未包含“常见”一栏的原因。根据系统器官分类和常用的 MedDRA 术语,不良反应报告列于下表:

     

    【禁    忌】

      1 、己知对本品中任何成份过敏者禁用。 

      2 、颅内出血急性期,颅内出血后尚未完全止血者禁用。

      3 、严重心脏缺血性疾病,严重心律失常者禁用。

      4 、儿童(尚无足够的用药经验)、孕妇及哺乳期妇女忌用。

    【注意事项】 

      1 、本品不可肌肉注射,未经稀释不可静脉使用。

      2 、不可用含氨基酸的输液稀释。

      3 、长春西汀静脉滴注的给药浓度不得超过0.06mg/ml,否则有溶血的可能。

      4 、该注射液与肝素不相容,故建议两者不要在同一注射器中混合,但可以同时进行抗凝治疗。

      5 、如与抗心律失常药联用,或有颅内压升高,心率失常和QT间期延长综合症时,应全面权衡应用本品的利益风险。对QT间期延长综合症或伴随药物治疗引起的QT间期延长的病例建议进行心电图监控。

      6 、由于本注射液中含山梨醇(160mg/2ml) ,糖尿病患者在治疗过程中应控制血糖水平,对果糖不耐受或1,6-二磷酸果糖酶缺乏的患者应避免使用。 

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

      孕妇及哺乳期妇女禁用。

      孕妇:长春西汀能穿过胎盘,但其在胎盘和胎儿中的浓度低于孕妇血中的浓度。未观察到致畸或致胎儿毒性作用。

      动物实验中,大剂量给药可在某些动物引起胎盘出血和流产,这可能是胎盘血流量增加的结果。

      哺乳期妇女:长春西汀可分泌进入乳汁。放射性标记实验显示乳汁中的放射性是母体血液中的 10 倍。 l小时内分泌出的乳汁中所含药量为给药剂量的0.25%。由于药物出现在分泌出的乳汁中,其对婴儿的影响尚无可靠数据,所以哺乳期妇女应避免使用。 

    【儿童用药】 儿童患者用药的安全有效性尚未确立。儿童禁用。 

    【老年用药】 本品适应症人群主要为老年人,因此说明书主要内容针对的是老年人,请参考有关内容。 

    【药物相互作用】

      临床试验中当长春西汀与β受体阻滞剂(如氯拉洛尔、吲哚洛尔),氯帕胺,格列苯脲,地高辛,醋硝香豆素或氢氯噻嗪联合用药时,未观察到与这些药物之间的相互作用。

      长春西汀与甲基多巴合用,偶见其降压作用轻微增强,所以合用时应监测血压。

      虽然临床研究中未发现长春西汀与作用于神经系统药物、抗心律失常药物、抗凝血药物相互作用,但仍建议联合用药时应注意观察。 

    【药物过量 】根据国外文献报道,按lmg/kg/天给药是安全的。尚无高于此剂量的给药经验,故应予以避免。 

    【药理毒理】

      药理作用

      长春西汀具有多种作用,能改善大脑代谢、血流量以及血液流变学性质。

      神经保护作用:长春西汀能够缓解兴奋性氨基酸诱发的细胞毒作用,抑制电压依赖的钠离子通道和钙离子通道、NMDA和AMPA 受体,增强腺昔的神经保护作用。

      促进大脑新陈代谢:长春西汀能够增加大脑组织对葡萄糖和氧气的摄入与消耗,改善大脑的缺氧耐受力,加强脑唯一能量来源葡萄糖透过血脑屏障的运输,将葡萄糖的代谢转换到更有利的有氧代谢通路。长春西汀可选择性抑制钙离子-钙调蛋白依赖的CGMP磷酸二酯酶,增加脑中 cGMP 和 cAMP 水平。长春西汀可提高ATP的浓度和 ATP/AMP比率;促进大脑中去甲肾上腺素和5羟色胺更新。长春西汀还有抗氧化作用。

      改善大脑微循环:长春西汀可抑制血小板聚集、降低病理性血粘度升高、增加红细胞变形性、抑制红细胞摄入腺昔,长春西汀还可通过降低红细胞的氧亲和力而促进组织的氧运输。

      选择性增加大脑血流量:长春西汀可增加心排血量的脑部供应百分比、降低脑血管阻力而不影响体循环的参数(如血压、心排血量、脉搏、外周血管总阻力),长春西汀不会引起“窃血现象”。并且在给药过程中,它还能够促进受损(还没有坏死)的低灌注性局部缺血区域的血液供应(即窃血效应翻转)。

    毒理研究

    重复给药:大鼠连续5周分别经口给予长春西汀5、25、125、625mg / kg ,两组高剂量组动物体重的增长受到抑制,动物摄水量增加,肝脏和肾脏重量增加,肾上腺皮质囊状带中微小脂质滴增多;在 625mg/kg组,出现了可能由于长春西汀代谢物所致的尿、粪便颜色变黑,甲状腺和肾上腺重量增加,甲状腺滤泡上皮肥大等。以上变化在停药后恢复。本试验的无毒性剂量为 25mg / kg 。大鼠连续 26 周每日经口给予本品 5 、20 、80mg / kg ,大剂量组动物出现了一过性体重增长的抑制和肝脏重量的增加,在雄性大鼠中还出现了肾小管上皮轻度肿大和变性,但血液生化学指标未见异常改变。犬连续6个月每日经口给予本品 5 、25mg/kg ,未见动物死亡,血液生化学检查、组织学检查未见异常改变。

    生殖毒性:大鼠妊娠前和妊娠后经口给予长春西汀25-125mg/kg/日,未见到雌性大鼠生育力和胎仔发育出现异常,但高剂量组的动物出现体重增长的抑制,肝脏、肾脏及肾上腺重量的增加。大鼠致畸敏感期经口给予长春西汀 5 、25 、125mg/kg/日,大剂量组出现胎仔死亡增加和发育抑制;家兔致畸敏感期经口给予长春西汀 1 、 5、25、125mg/kg/日,5mg/kg/日剂量以上给药组动物出现流产。两种动物的活仔皆无异常。也未见致畸作用。大鼠试验结果提示,长春西汀可通过乳汁分泌。 

    【药代动力学】

      根据健康志愿者的研究,长春西汀的总血浆清除率为66.7±17.9 l/ h (0.88±0 .20 l/h/kg )。由于尿液中未发现长春西汀药物原形,所以药物的肾清除可以忽略。

      体内分布容积为246.7±88.551 (3.2±0.9 l/kg) ,这种情况反映了药物与组织的结合力非常强。长春西汀可与血浆蛋白广泛结合。

      不同作者报道的结合百分率有少许差异(99.5% ,86.6 99.99% ) ,这可能与研究方法不同有关。

      氚标记物体内示踪研究表明,长春西汀可以快速代谢为阿扑长春胺酸(AFA)和其他代谢产物。

      长春西汀的消除半衰期在人体内为4.83±1.29小时。标记底物的研究表明,该药排泄到尿液和粪便中的比例为60%-40%。在大鼠和狗中,有可观数量的药物被排泄到胆汁中,但未观察到肝肠循环。阿扑长春胺酸经肾小球过滤被排泄,其消除半衰期依赖于长春西汀的给药剂量和方式。

      特殊情况下药代特性的变化(例如年龄,伴随其他疾病):因为长春西汀的长期治疗主要针对于老年人,众所周知,药物通常在老年人中的动力学会发生改变(吸收减少,不同的分布和代谢,排泄减少),所以进行了长春西汀对老年人的动力学研究,尤其是长期服药的研究。研究结果显示,长春西汀在老年人中的动力学与青年人没有差异,而且不会在体内蓄积。肝、肾功能异常时也可服用常规剂量,因为即使在这些病人中长春西汀也不会蓄积,故可以长期治疗。 

    【贮    藏】遮光,于15~30 ℃密闭保存。 

    【包    装】2ml棕色中硼硅玻璃安瓿包装,10支/盒。

    【有 期】18个月 

    【执行标准】《 国家药品监督管理局标准 YBH01592018

    【批准文号】国药准字 H20183215 

    【生产澳门拉斯维加斯平台】

      澳门拉斯维加斯平台名称:云南龙海天然植物药业有限澳门拉斯维加斯官网

      生产地址:云南省昆明市高新技术产业开发区民办园6号地

      邮政编码:650501 

      电话号码:0871-63179616 

      传真号码:0871-67427819

     

    更多产品

    意向合作

    ×
    • 合作产品

    • *姓名

      *澳门拉斯维加斯官网

    • *手机

      *邮箱

    • 区域

    • *详细地址

    • *内容

    • 验证码

    走进润海   |   产品中心   |   免责声明   |   隐私条款   |   药品不良反应

    销售中心:湖北省武汉市江汉区金墩路特1号武汉天街6栋12楼

    生产中心:云南省昆明市高新技术产业开发区民办园6号地    云南省玉溪市易门县易门工业园区六街片区

    电话:027-85621766 客服(华北):15807189340 客服(华东):15727009253 客服(华南):15717138665

    客服(华中):15717185191客服(西南):15717126518客服(西北):15727053078

    rh_medical@163.com

    版权所有:澳门拉斯维加斯官网平台      滇ICP备19010590号   网站建设:武汉网户

    药品不良反应

    ×
    • 患者姓名

      患者年龄

      患者性别

    • 患者出生日期

      患者联系方式

    • 报告者姓名

      报告者联系方式

    • 服用药品名称

      服用药品批号

      是否合并用药

    • 药品生产厂家

    • 不良反应过程描述(包括不良反应发生时间、临床表现、联合用药信息等)

    • 验证码

    •  

    云南润海植物

    微店

    0